Συναγερμός από τον ΕΟΦ: Ανακαλείται φάρμακο που μπορεί να προκαλέσει στειρότητα | ΦΩΤΟ

Ανάκληση από τον ΕΟΦ, όλων των μη ληγμένων παρτίδων του προϊόντος MITOMYCIN-C KYOWA 2MG, BTx 10 VIALS, λόγω πιθανού προβλήματος στειρότητας κατά την παραγωγική διαδικασία του προϊόντος.

Συναγερμός από τον ΕΟΦ: Ανακαλείται φάρμακο που μπορεί να προκαλέσει στειρότητα – Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προστασίας της δημόσιας υγείας Χολαργός, 22/11/2019 Αρ. Πρωτ.: 134398  Ο ΙΦΕΤ A.E. , ως τοπικός αντιπρόσωπος του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Αυτό είναι το φάρμακο που ανακαλούνται όλες του οι παρτίδες

Η Mitomycin (Μιτομυκίνη) είναι κυτταροστατικό αντιβιοτικό.  Ενδείκνυται, σε συνδυασμό με άλλο κυτταροστατικά, σε:

– αδενοκαρκίνωμα του παχέος εντέρου
– αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος
– αδενοκαρκίνωμα του μαστού
– καρκίνο του πνεύμονα
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προστασίας της δημόσιας υγείας. Ο ΙΦΕΤ A.E. , ως τοπικός αντιπρόσωπος του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να
επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.

Συναγερμός από τον ΕΟΦ: Ανακαλείται φάρμακο που μπορεί να προκαλέσει στειρότητα

Back to top button
Close