ΕΟΦ: Ανάκληση φαρμάκου για το στομάχι
Ο ΕΟΦ ανακαλεί φάρμακο λόγω υπερβολικής δόσης δραστικής ουσίας
ΕΟΦ: Ανάκληση φαρμάκου για το στομάχι! Φάρμακο που χρησιμοποιείται για τις στομαχικές διαταραχές, αποσύρεται από τα ράφια των φαρμακείων.
Η συγκεκριμένη παρτίδα του φαρμάκου ESELANδεν ανταποκρίνεται στις προδιαγραφές κι έτσι δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί από τους ασθενείς.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ:
«Την ανάκληση της παρτίδας 18J323 του φαρμακευτικού προϊόντος ESELAN 40MG/CAP, διότι τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων που διενεργήθηκαν από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του ΕΟΦ, σε δείγματα του προϊόντος δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος όσον αφορά τον ποσοτικό προσδιορισμό της δραστικής ουσίας omeprazole (106% με προδιαγραφή 95,0%-105,0%) .
Η εταιρεία ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ ΑΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
